《中國藥典》是國家藥品標準體系的核心,也是藥企自我約束準則。7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布《關于發布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告(2020年 第78號)》。根據公告,2020版藥典將自今年12月30日起實施。
新版《中國藥典》分為四部出版:一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種;二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種;三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;四部通用技術要求收載361個,藥用輔料收載335種。
近期,為了解政策變化,QC部根據自身工作特點開展一系列視頻講座培訓,從藥典整體、微生物和無菌等多個方面進行培訓,加深各檢驗員對2020版《中國藥典》的學習了解。同時,從公司產品出發,QC部組織全員進行新老藥典的細節比對,為日后工作打下可靠基礎。
未來,QC部員工必定繼續緊跟國家政策法規,完善自我,在保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展中發揮重要作用。